医疗器械制造

在技​manbetx万博体育投注​术安全服务,我们了解常规测试,认证和环境监测的关键重要性,以支持持续的运营。我们认真为服务提供商承担责任,提供精确和认证的质量。从HEPA过滤完整性测试到可行的Bioburden Monitoring,我们提供保留受控环境监测方案的所有服务所需的所有服务。

万博app客户端下载3.0TSS在所有执行的服务中维护GXP符合性。我们的ISO 9001认可的质量管理体系确保我们不断提供一致而不断改进的服务。我们的服务涵盖了有效的环境监测和认证计划的全方位要求 - 包括测试,文档和对数据解释的支持。

医疗设备制造在洁净室

作为一个全方位服务提供商,我们已准备好作为您的伴侣确保您的受控环境经常测试和监控;满足质量标准;并且我们将我们的严格验证,验证程序验证为您的要求。

洁净室

洁净室和受控环境在医疗设备制造中发挥关键作用,必须密切监测和测试,以确保污染水平仍然控制并低于指定计数。洁净室和受控环境需要复杂的过滤器系统,通风和气流控制。我们的洁净室测试完全符合GXP兼容,记录和可追溯,符合Iest,ISO等标准,以及您申请的任何其他要求。

可行的Bioburden抽样

用于空气传播和表面污染的可行的Bioburden采样提供了您需要对受控环境保持对您的质量范围的保证。万博app客户端下载3.0TSS提供双介质和双培育可行的采样,可用于有效空气监测和表面采样。我们专门的可行结果分析团队为所有孵化报告提供质量控制审查,并适用您的习俗,设施特定标准。万博app客户端下载3.0TSS的专家将讨论您的结果和趋势,以支持任何常规或非常规结果分析。

非可变粒子计数

万博app客户端下载3.0TSS可以支持所有总非可行性粒子计数需求 - 无论是ISO 14644-1:2015分类或每周,每月或季度监测。所有数据都与NIST可追踪的粒子计数器收集。万博app客户端下载3.0TSS的专有电子数据收集系统允许直接导入所有收集的非凡数据,以确保您的结果无需质量错误。测试结果具有同一天 - 为您提供控制管理设施及时数据。

万博app客户端下载3.0TS也可能支持:

  • HEPA过滤器设备认证(即BSC,清洁工作台)
  • 压缩干燥空气/压缩气体系统测试
  • IOPQ验证服务
  • 正式摘要报告生成
  • SOP代或咨询服务
  • 我们进一步进一步提供建议并协助您提供不定期的服务需求,例如在意外的游览事件之后。

无论如何专注或复杂的设备或流程,我们的专业知识允许我们满足您可能需要的任何测试或监控需求。拥有超过50年的质量检测,认证和校准经验,我们带来了经过验证的赛道记录,深入尊重我们对客户及其客户的责任。

要了解有关技术安全服务如何协助您的测试,认证和环manbetx万博体育投注境监测需求的更多信息,联系我们今天。

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