洁净室认证和测试
洁净室设计使用高效空气过滤器过滤的空气和特定的气流设计参数，以减少污染，控制空气中的颗粒物浓度和关键区域的环境条件。洁净室可承受正压或负压。洁净室认证必须例行执行，以确保符合客户要求。行业，以及监管规范，以核实设施是否在操作限度内运行。
我们的无尘室认证服务包括使用eData创建的文档，eData是TSS的专有的，符合21 CFR Part 11的数据收集软件。万博app客户端下载3.0洁净室测试文件在服务时交付。一份可选的正式总结报告，详细说明所有测试程序、相关图表、结果和所执行测试的综合结论，可以包括在内，并根据您的质量文档需求定制。
所有洁净室测试均由高度合格的技术人员按照现行良好生产规范[cGMP]、环境科学技术研究所[est]、国际标准化组织[ISO]和任何适用的客户设计规范进行。
我们的主要洁净室测试和洁净室认证服务包括:
- 风量/流速读数-确保单向和非单向气流区域得到适当的平衡，单向区域保持适当的气流模式
- 房间空气交换率[RAER] -确认达到了适当的通风率
- 房间压差测试-验证房间压差是否满足要求
- 高效空气微粒过滤器测试-记录泄漏或缺陷，确保洁净室的高效空气微粒过滤器提供所需的过滤
- 不可用颗粒计数-根据ISO 14644或欧盟附件1进行，报告洁净区内特定尺寸的空气中颗粒的数量
- 温度/相对湿度测量-确认暖通空调控制是否正常和均匀地工作
可选的测试包括:
- 空气平衡-调节空气处理系统中的气流，以达到设计的气流、房间空气交换率和压力级联
- 气流可视化研究——使用可见雾源定性地验证气流方向(TSS有几种雾选项，包括二氧化碳、乙二醇和液氮)万博app客户端下载3.0
- 可行的环境监测[EM] -对空气和表面进行监测，以确定是否存在任何细菌和真菌污染
- 压缩空气和气体测试-确保压缩空气和气体系统满足受控环境的要求，测试包括:非活性和活性颗粒，总烃(油)和露点测定
- 根据设计规范进行灯光、振动和声音测试，以确保工人的舒适度
- 房间恢复测试-用于确定一个区域在非常规接触事件后是否有能力恢复到指定的清洁水平
- 万博app客户端下载3.0TSS可以根据客户和/或ISO/ est指南的要求进行额外的测试
将TSS作万博app客户端下载3.0为您所有洁净室测试、洁净室认证和受控环境需求的首选。在线联系我们或打电话800-877-7742讨论您的具体需求并安排服务时间。
TSS为您提供的每一个服务电话万博app客户端下载3.0
- 响应式服务，最大限度减少停机时间
- 定制文档和技术写作服务
- 在线访问您的设备库存和认证
- 保证iso9001认证的质量
