cGMP验证服务

在满足FDA资质要求方面,技术安全服务(TSS)提供了无与伦比的经验、质量和支持。manbetx万博体育投注万博app客户端下载3.0我们和你们一样致力于确保产品安全的标准和良好的生产实践制药和生物技术行业从研发到制造和包装。

万博app客户端下载3.0TSS的验证服务提供文档来演示法规cGMP法规遵循;现有和可接受的设备认证和资质;沟通你们的质量标准。完全信任TS万博app客户端下载3.0ScGMP验证要求。

万博app客户端下载3.0TSS cGMP验证服务包括全面的项目管理,以确保验证结果符合所有法规和行业预期。我们经验丰富,注重细节的项目管理团队确保您从我们的cGMP验证服务中获得同样的安心,并传递给您的客户。

万博app客户端下载3.0TSS专业:

  • 洁净室/ HVAC资格演示受控环境一致地交付不间断使用所需的控制状态
  • 建筑监控/自动化系统资质确保您的监控系统是可靠的,并正确配置以交付所需的数据和趋势
  • 生物安全柜资格确认您的机柜始终如一地执行,以交付关键的ISO 5环境
  • 培养箱、冰箱/冰柜、仓库(包括冷库)和环境室的热认证交付所需的数据,以证明法规遵从性和一致的存储条件。适当的温度和环境控制是许多制药和生物技术产品的生产、处理和储存的关键部分。
  • 狗万2.0 ,提供确认所有循环和负载处理提供充分的无菌保证

值得注意的是,cGMP验证可能需要在设施和设备生命周期的几个阶段进行。万博app客户端下载3.0TSS服务包括:

  • 安装确认(智商)
  • 经营资格(OQ)
  • 性能确认(PQ)
  • 标准操作程序的审查或开发
  • 完整的cGMP文件协议和验证总结报告:通过任何法规或客户cGMP审计使用广泛的、全面的文档包。
  • Re-Qualification服务

ISO 9001认证质量

万博app客户端下载3.0TSS保持iso9001认证的质量体系,和我们提供的所有服务一样,我们的商标质量是我们资质服务的一个重要组成部分。今天就让业界最优秀的团队为你工作。

欲了解更多信息或安排免费咨询,请致电800-877-7742请联系TSS驻当地办事处万博app客户端下载3.0最近的你。

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验证:温度控制单元