CGMP验证服务

在满足FDA资格要求时,技术安全服务(TSS)提供无与伦比的经验,质量和支持。manbetx万博体育投注万博app客户端下载3.0我们与您的标准和良好的制造实践分享您的致力,以确保安全的安全性制药和生物技术产业从研发到制造和包装。

万博app客户端下载3.0TSS的验证服务提供了证明监管的文件CGMP合规性;目前可接受的设备认证和资格;并传达您的质量标准。所有的信任T万博app客户端下载3.0SSCGMP验证要求。

万博app客户端下载3.0TSS CGMP验证服务涉及全面的项目管理,以确保您的验证结果遵守所有监管和行业期望。我们经验丰富的细节的项目管理团队确保您从您传递给您的客户的CGMP验证服务中获得相同的安心。

万博app客户端下载3.0TSS专注于:

  • 洁净室/ HVAC资格为了展示您的受控环境,始终如一地提供不间断使用所需的控制状态
  • 建筑监测/自动化系统资格为确保您的监控系统可靠且正确配置为提供您需要的数据和趋势
  • 生物安全内阁资格确认您的内阁始终如一地执行以提供您的关键ISO 5环境
  • 孵化器,冰箱/冰柜,仓库(包括冷库)和环境室的热资格提供展示法规遵从和一致的存储条件所需的数据。适当的温度和环境控制是许多制药和生物技术产品的制造,处理和储存的关键部分。
  • 狗万2.0 ,提供确认所有循环和加载加工提供了足够的无菌保证

值得注意的是,在设施和设备生命周期的几个阶段,可以要求CGMP验证。万博app客户端下载3.0TSS服务包括:

  • 安装资格[IQ]
  • 运营资格[OQ]
  • 性能资格[PQ]
  • 标准操作过程审查或开发
  • 完整的CGMP文档协议和验证摘要报告:通过任何监管或客户CGMP审核具有广泛,全面的文档包。
  • 重新认证服务

ISO 9001认证质量

万博app客户端下载3.0TSS维护ISO 9001认证的质量体系,以及我们提供的所有服务,我们的商标品质建立在资格资格服务的各个方面。将业务中最好的资格团队放入今天为您工作。

有关更多信息或安排免费咨询,请致电800-877-7742或者联系TSS区域办事处万博app客户端下载3.0离你最近。

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验证:温度控制单位