cGMP验证服务

当涉及到满足FDA的资格要求,技术安全服务(TSS)提供无与伦比的经验,质量和支持。manbetx万博体育投注万博app客户端下载3.0我们与您一样,致力于标准和良好的生产实践,以确保产品的安全制药和生物技术行业从研发到制造再到包装。

万博app客户端下载3.0TSS的验证服务提供证明法规的文档cGMP法规遵循;当前和可接受的设备认证和资格;并传达你的质量标准。信任TSS与万博app客户端下载3.0所有您的cGMP验证要求。

万博app客户端下载3.0TSS cGMP验证服务包括全面的项目管理,以确保您的验证结果符合所有法规和行业的期望。我们经验丰富、注重细节的项目管理团队确保您从我们的cGMP验证服务中获得同样的安心,您也可以将此服务传递给您的客户。

万博app客户端下载3.0TSS专业:

  • 洁净室/ HVAC资格为了演示您所控制的环境能够一致地交付不间断使用所需的控制状态
  • 楼宇监控/自动化系统资质确保您的监控系统是可靠的,并正确配置,以交付您需要的数据和趋势
  • 生物安全柜资格以确认您的机柜始终如一地执行交付关键的ISO 5环境
  • 恒温箱、冰箱/冷冻箱、仓库(包括冷库)和环境箱的热鉴定交付所需的数据,以演示法规遵从性和一致的存储条件。适当的温度和环境控制是许多制药和生物技术产品生产、处理和储存的关键部分。
  • 狗万2.0 ,提供确认,所有循环和负载处理提供足够的无菌保证

值得注意的是,cGMP验证在设施和设备生命周期的几个阶段都是必需的。万博app客户端下载3.0TSS服务包括:

  • 安装确认(智商)
  • 经营资格(OQ)
  • 性能确认(PQ)
  • 标准操作程序的审查或开发
  • 完整的cGMP文档协议和验证总结报告:通过任何监管机构或客户cGMP审计具有广泛的、全面的文档包。
  • Re-Qualification服务

iso9001质量认证

万博app客户端下载3.0TSS保持ISO 9001认证的质量体系,与我们提供的所有服务一样,我们的商标质量是建立在我们的资格服务的每一个方面。让最好的资质团队今天为你工作。

欲了解更多信息或安排免费咨询,请致电800-877-7742联系TSS区域办公室万博app客户端下载3.0最近的你。

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验证:温度控制单元