洁净室测试

我们的洁净室认证服务包括使用Edata，TSS专有，21 CFR第11部分兼容数据收集软件创建的文档。万博app客户端下载3.0洁净室测试文件在送达时提供。可选的正式摘要报告详细介绍所执行的测试的所有测试程序，相关图，结果和全面结论，以满足您的优质文档需求。

所有洁净室测试都是由高素质的技术人员按照当前的良好制造实践[CGMP]，环境科学研究所[IEST]，国际标准化组织，以及任何适用的客户设计规范。

我们的主要洁净室测试和洁净室认证服务包括：

• 气流体积/速度读数 - 确保单向和非单向流动区域均适当平衡，单向区域保持适当的空气模式
• 房间空气汇率[raer] - 确认正在实现适当的通风率
• 房间差压测试 - 验证房间差分压力满足要求
• HEPA过滤器测试 - 文档泄漏或缺陷，并确保HEPA过滤器进行干净的房间提供所需的过滤
• 每ISO 14644或EU附件1进行不可活的颗粒计数，报告清洁区中规定尺寸的空气颗粒的量
• 温度/相对湿度测量 - 确认HVAC控制是否正常运行

可选测试包括：

• 空气平衡 - 调整空气处理系统中的气流，实现设计气流，房间空气汇率和压力级联
• 气流可视化研究 - 使用可见雾源进行定性验证气流方向（TSS有几种雾选口，包括二氧化碳，乙二醇和液氮）万博app客户端下载3.0
• 可行的环境监测[EM] - 在空气和表面上进行，以确定是否存在任何细菌和真菌污染
• 压缩空气和气体测试 - 确保压缩空气和气体系统满足受控环境的要求，试验包括：不可行，可行的颗粒，总烃（油）和露点测定
• 照明，振动和声音测试 - 执行设计规格，以确保工人舒适
• 房间恢复测试 - 执行以确定一个区域是否能够在非常规曝光事件之后返回到指定的清洁度水平
• 万博app客户端下载3.0TSS可以按客户端和/或ISO / IEST指南指定的执行额外的测试

您的第一次万博app客户端下载3.0呼叫您的首次呼叫所有洁净室测试，洁净室认证和受控环境需求。联系我们在线或者打电话800-877-7742讨论您的特定需求和安排服务。

每次服务电话都为您提供万博app客户端下载3.0

• 响应服务以最大限度地减少停机时间
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• 保证ISO 9001认证质量

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